Casos recientes

La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) anunció que los laboratorios Pfizer y Moderna, que buscaron registros sanitarios para sus vacunas contra el virus SARS-Cov-2, solicitaron más tiempo para proporcionar la información técnica que falta en sus expedientes respectivos.

Debido a esta solicitud de prórroga, el proceso de evaluación aún no ha concluido. El 22 de noviembre, la agencia sanitaria había solicitado datos adicionales a ambas empresas, los cuales se esperaba completaran las solicitudes. Se tenía previsto que hoy se revelaría el dictamen final para la liberación de los registros.

Una vez autorizadas, las vacunas de Pfizer (Comirnaty) y Moderna (Spikevax monovalente a través de su representante legal en México, Asofarma SA de CV) podrán ser comercializadas en el sector privado del país.

Hasta el momento, ambas vacunas mantienen su registro de uso de emergencia. La Cofepris destacó su interés en evaluar de manera prioritaria estos productos de salud, y el grupo de dictaminadores asignado a esta tarea está a la espera de recibir los elementos que los laboratorios deben proporcionar para sustentar sus solicitudes.

Además, la Comisión reiteró el mensaje a la población de que la vacuna contra el coronavirus es universal y gratuita, y advirtió sobre los riesgos para la salud asociados con su uso indiscriminado.

Con información de: La Jornada.

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AstraZeneca planea revelar nuevos datos clínicos sobre diversas condiciones hematológicas durante la 65ª Reunión Anual de la Sociedad Estadounidense de Hematología (ASH), programada del 9 al 12 de diciembre de 2023.

La presentación abordará 14 medicamentos, incluyendo los relacionados con enfermedades raras de su subsidiaria Alexion.

Anas Younes, VP Senior de I+D en hematología, destacó la innovación en modalidades como conjugados de anticuerpos y fármacos, inmunoterapias avanzadas y activadores de células

T. Gianluca Pirozzi, VP Senior de I+D en hematología, se enfocó en la contribución de Alexion al tratamiento de la hemoglobinuria paroxística nocturna.

AstraZeneca subrayó su liderazgo en enfermedades raras al compartir datos de su robusta línea de hematología, demostrando su compromiso con la innovación. Calquence, un medicamento destacado, será discutido en relación con un ensayo de fase II que respalda su seguridad y eficacia en pacientes con linfoma de células del manto sin tratamiento previo.

Además, se presentarán resultados de seguridad de cinco ensayos prospectivos, incluyendo ensayos controlados aleatorios de fase III, enfocándose en tasas de arritmias ventriculares en pacientes con LLC.

Gianluca Pirozzi expresó el orgullo de la empresa al promover su liderazgo en enfermedades raras y su compromiso con la mejora de los resultados para los pacientes. Además de las novedades en hematología, las presentaciones abordarán los avances en diversas modalidades y plataformas científicas, como inmunooncología, inmunoactivadores, conjugados de fármacos anticuerpos (ADC) y epigenética, como parte de la estrategia integral de AstraZeneca para abordar el cáncer desde diferentes perspectivas.

Con información de: ConSalud.

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