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Eli Lilly, la farmacéutica estadounidense, ha alcanzado un hito significativo en el campo de la oncología con la aprobación condicional de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) para su fármaco pirtobrutinib.

Este medicamento, diseñado como monoterapia, se ha autorizado para tratar a adultos que enfrentan linfoma de células de manto en recaída o refractariedad, y que han sido sometidos a tratamientos previos.

Pirtobrutinib destaca por ser un inhibidor de la tirosina quinasa de Bruton (BTK) con un mecanismo de unión novedoso a la proteína, siendo el primer y único inhibidor reversible de BTK reconocido por la EMA.

La aprobación condicional se basa en los resultados de un estudio integral de fase I y II, que incluyó la participación de 164 pacientes en múltiples centros.

El linfoma de células de manto, un tipo poco común de linfoma no Hodgkin, representa un desafío médico importante, diagnosticándose alrededor de 200,000 nuevos casos a nivel mundial cada año.

La iniciativa de Eli Lilly refleja su compromiso con la investigación y desarrollo de tratamientos innovadores para abordar necesidades médicas no cubiertas, como lo destaca José Antonio Sacristán, director médico de Lilly España.

Este logro llega en un momento en el que Eli Lilly ya experimenta un éxito financiero significativo. En el primer semestre del año, la compañía registró un impresionante aumento del 85% en sus ganancias, alcanzando los 1,763 millones de dólares.

Este rendimiento estuvo impulsado por el éxito de varios medicamentos, incluidos Mounjaro, Verzenio, Jardiance y Taltz. Además, la venta de derechos de Baqsimi contribuyó con 579 millones de dólares a este crecimiento.

Estos resultados positivos llevaron a la empresa a revisar al alza sus previsiones de ingresos para el año, proyectando ahora un rango entre 33,400 y 33,900 millones de dólares.

Eli Lilly continúa siendo una fuerza impulsora en la intersección entre la investigación científica y la atención médica, aprovechando la biotecnología, la química y la genética para desarrollar medicamentos que mejoran la vida de las personas en todo el mundo.

Este último avance en oncología refleja el compromiso de la empresa con la innovación y la mejora constante de la atención médica.

Con información de: PlantaDoce.

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Alfasigma S.p.A. ha completado la adquisición de Intercept Pharmaceuticals, Inc. a través de su subsidiaria Interstellar Acquisition Inc. La transacción incluyó la compra exitosa de todas las acciones de Intercept por parte de Alfasigma a un precio de USD 19.00 por acción.

Tras la finalización de la oferta de compra, Alfasigma adquirió las acciones restantes a través de una fusión, convirtiendo a Intercept en su subsidiaria al 100%. Como resultado, las acciones de Intercept dejaron de cotizar en el NASDAQ Stock Market.

Con esta adquisición, Alfasigma incorpora Ocaliva a su cartera, el único tratamiento de segunda línea aprobado por la FDA para la colangitis biliar primaria (PBC).

La operación fortalecerá el pipeline de Alfasigma, añadiendo una combinación fija novedosa que podría establecer un nuevo paradigma en el tratamiento de la PBC.

Stefano Golinelli, Presidente de Alfasigma, expresó su entusiasmo por la exitosa oferta y destacó que esta transacción fortalecerá la presencia de Alfasigma en el atractivo mercado estadounidense.

La adquisición representa un avance significativo en los planes de crecimiento internacional de Alfasigma, y se espera una colaboración productiva con Intercept para ofrecer opciones de tratamiento innovadoras y efectivas para enfermedades hepáticas severas, así como para expandir el negocio en Estados Unidos.

Es importante tener en cuenta que este comunicado de prensa contiene declaraciones prospectivas que involucran riesgos y incertidumbres.

Alfasigma enfatiza su compromiso con la mejora de la salud y calidad de vida de las personas a través de soluciones terapéuticas de alta calidad y seguridad.

Intercept, por su parte, es una empresa biofarmacéutica centrada en el desarrollo y comercialización de tratamientos para enfermedades hepáticas raras y graves.

La seguridad y eficacia de Ocaliva están respaldadas por estudios clínicos, pero se advierte sobre posibles efectos secundarios, incluyendo prurito severo, reducción de HDL-C y complicaciones hepáticas, especialmente en pacientes con cirrosis.

Se aconseja a los pacientes y profesionales de la salud estar atentos a los posibles efectos adversos y seguir las recomendaciones de monitoreo y manejo proporcionadas en la información de seguridad del medicamento.

Con información de: Intercept.

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