Pfizer obtienen registro sanitario en México para su vacuna contra el COVID-19
Moderna y Pfizer han obtenido el registro sanitario de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) para comercializar sus vacunas contra el Covid-19 en México.
Este proceso regulatorio se llevó a cabo en "tiempo récord", según destacó la agencia, después de un exhaustivo análisis técnico y la evaluación del desempeño clínico de las vacunas Spikevax de Moderna Tx. Inc. y Comirnaty de Pfizer.
La Cofepris especificó que el registro se concedió bajo estricta recomendación médica y abarca las vacunas Spikevax (monovalente XBB. 1.5) de ModernaTx. Inc. y Comirnaty de Pfizer, actualizada para la variante Ómicron XBB. 1.5 del virus SARS-CoV-2.
Cabe mencionar que la vacuna Comirnaty de Pfizer ya había recibido la aprobación inicial en octubre por parte del Comité de Moléculas Nuevas en México, con una opinión favorable sobre este biológico ARNm monovalente.
La COFEPRIS resaltó que un equipo multidisciplinario de personal federal determinó que ambas vacunas cumplen con los requisitos de calidad, seguridad y eficacia. Además, subrayó que este proceso regulatorio, realizado en sesiones públicas del Comité de Moléculas Nuevas por primera vez, se llevó a cabo de manera eficiente.
La agencia reiteró que la aplicación de estas vacunas fuera de la Política Nacional de Vacunación debe ser bajo estricta recomendación médica, advirtiendo que su suministro debe ser supervisado y no debe llevarse a cabo de manera indiscriminada, ya que podría representar riesgos para la salud.
Con información de: El Economista.
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