Pfizer y Moderna solicitan extensión en evaluación de registros sanitarios en México

La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) anunció que los laboratorios Pfizer y Moderna, que buscaron registros sanitarios para sus vacunas contra el virus SARS-Cov-2, solicitaron más tiempo para proporcionar la información técnica que falta en sus expedientes respectivos.

Debido a esta solicitud de prórroga, el proceso de evaluación aún no ha concluido. El 22 de noviembre, la agencia sanitaria había solicitado datos adicionales a ambas empresas, los cuales se esperaba completaran las solicitudes. Se tenía previsto que hoy se revelaría el dictamen final para la liberación de los registros.

Una vez autorizadas, las vacunas de Pfizer (Comirnaty) y Moderna (Spikevax monovalente a través de su representante legal en México, Asofarma SA de CV) podrán ser comercializadas en el sector privado del país.

Hasta el momento, ambas vacunas mantienen su registro de uso de emergencia. La Cofepris destacó su interés en evaluar de manera prioritaria estos productos de salud, y el grupo de dictaminadores asignado a esta tarea está a la espera de recibir los elementos que los laboratorios deben proporcionar para sustentar sus solicitudes.

Además, la Comisión reiteró el mensaje a la población de que la vacuna contra el coronavirus es universal y gratuita, y advirtió sobre los riesgos para la salud asociados con su uso indiscriminado.

Con información de: La Jornada.

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